国外先进生物医药产业园区建设经验及粤港澳大湾区生物医药产业面临问题与挑战
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原标题：国外先进生物医药产业园区建设经验及粤港澳大湾区生物医药产业面临问题与挑战
为进一步促进粤港澳大湾区生物医药产业的高质量发展提供参考。方法：通过概括粤港澳大湾区生物医药行业的发展现状与发展环境，介绍国外先进生物医药产业园区建设经验，梳理粤港澳大湾区生物医药产业面临的问题和挑战。
国外先进生物医药产业园区建设经验
生物医药产业园区的发展一直受到美国和欧洲各国等生物医药强国的重视。美国环波士顿地区、英国剑桥地区等生物医药产业发达地区的产业园，立足自身优势，走出了一条条独特的发展道路，为粤港澳大湾区生物医药产业的发展提供了先进的可供借鉴的经验。
美国和欧洲各国生物医药产业园区在管理模式方面积极发挥协会作用，创新推广宣传模式：(1)充分利用行业协会的专业性，提高产业园区运营效率。如法国里昂生物科技园，其以协会制为核心进行运营管理，在收到专利持有人的商业落地申请后，里昂生物技术理事会将组织会员企业对项目进行技术审核，并就审核通过的项目，组织会员企业进行商业化运营，同时协调相关基金提供金融支持。项目落地后，其收益将在技术持有者、理事会、运营企业、风投基金间按比例分成。(2)创新推广宣传方式，积极增加国际影响力。如美国北卡罗莱三角研究园总部，其通过担任国际科技园协会等相关组织的重要职位，加强与其他国际先进园区的动态交流;通过举办第26届国际科技园协会年会等国际盛事，搭建国际沟通平台;利用NCEDA、Chamber等政府搭建的网络平台，向国际优质中小企业展示园区形象。
美国和欧洲各国生物医药产业园区在服务模式上具有以下特点：(1)融资资源发达。如美国北卡罗莱研究三角园，其通过民间风投基金为主、政府风投为辅的政策为园内企业提供融资，园内驻有富达投资、瑞士信贷等国际大型金融企业，同时拥有由政府成立的下属金融企业机构，为园区中小企业提供便利的贷款担保和融资服务。(2)专业服务体系完善。如英国剑桥科技园区，其已从伦敦引入大量国际一流的物流服务公司、商业咨询机构和会计事务所，为园内1 600家高科技企业提供便利的专业服务。(3)交通、文娱等软件配套完善。如英国曼彻斯特产业园，其园内配备多类大型餐饮、便利店等商业设施，以及健身房、迷你花园、咖啡厅、酒吧等“小而精”的生活配套设施，方便园内人员放松娱乐。
美国和欧洲各国生物医药产业园区在“产-学-研”合作方面也颇具特色，主要包括：(1)产权共享、权益共享。如英国剑桥科技园，其鼓励学校和学生合作分配专利收益，当双方共享专利时，按照总体收益进行不同比例的分成;当学生选择专利独占时，则学院、学校的分成会得到提升。这种固定模式为创新创业提供了资金支持，提升了各方投入技术研发的积极性。(2)鼓励科研设施有偿共享。如美国波士顿地区政府鼓励麻省理工等高校向中小型生物医药企业有偿共享实验室、高级试验设备等科研设施，一方面推动高校技术溢出，另一方面帮助高校收获科研经费，从而提高区域科研效率。(3)以国际学术合作推动国际产业合作。如丹麦-瑞典生物谷，两国以生物谷内的哥本哈根大学、隆德大学等高校的深度学术合作为基础，逐步扩大合作范围，深化大学、企业、医院之间的业务交流，以技术交流提升对方对本方产品的认可度，从而为园区内生物医药产业提供广阔的市场机会。
粤港澳大湾区生物医药产业面临的问题与挑战
对比国外先进生物医药产业园区建设经验，粤港澳大湾区生物医药行业的发展仍然面临着多个方面的挑战。从内部因素来说，生物医药行业本身具有高风险的特点，现有的知识产权保护体系及其他配套服务亟待完善。从外部因素来说，粤港澳大湾区的人才结构有待优化，三地间的体制障碍有待突破。
一、法律体系、行业规范等有待进一步衔接
粤港澳大湾区具有“一国两制三关税区”的特殊性，三地间的制度差异大，人、财、物等要素自由流动与创新主体合作都受到限制;人员、货物流通存在通关障碍，三地医师资质未能完全互认，医疗机构未能在三地自由设立，不利于生物医药领域中隐性知识的扩散;三地间法律体系、行业规范等都存在差异，跨境协调机制尚不完善，各市场主体在合作的过程中可能有产生法律纠纷的风险。此外，港澳与内地的金融市场互联互通程度较低，导致内地9市的生物医药企业难以充分利用香港的金融资源。
粤港澳大湾区中接受过高等教育的人口仅占常住人口的 17.47%，且人才大多是流动性人口。而近年来，全国各地都纷纷出台“人才新政”，给粤港澳大湾区的人才引进带来了一定压力。虽然粤港澳大湾区中有香港、澳门两个与国际接轨的桥梁，但区域内的国际人才比例仍然较低，移民率远低于世界三大湾区(纽约湾区、旧金山湾区、东京湾区)。核心科研人才的不足，导致粤港澳大湾区在基础研究与核心技术创新方面仍落后于世界三大湾区。
三、生物医药产业链有待进一步完善
对比长三角等生物医药产业发达地区，粤港澳大湾区生物医药产业链条覆盖不够完全，竞争力仍有待提升。从产业链环节上看，粤港澳大湾区以往的产业发展以制造业为主，医药制造能力较强，但生物医药产业链仍有待进一步完善，缺乏如临床试验的公司、临床前外包服务的公司、跨国公司在中国的研发中心等相关领域的生物医药研发机构;而长三角地区拥有强生、诺华和阿斯利康等跨国医药企业的中国研发中心，同时还有药明 康 德 等 合 同 研 究 组 织(CRO)和 合 同 生 产 组 织(CMO)。从产业结构上看，粤港澳大湾区生物医药产业在疫苗、血液制品等领域的发展较为缓慢，尤其与血液制品相关的公司较少，亟需针对相关领域精准施策，引入创新能力强大的优质企业，持续“强链补链”、巩固发展基础。
相较于长三角等区域，粤港澳大湾区对创新药的政策支持力度不足，本土创新药研发能力大幅落后。2019 年，国内共审批上市 1 类创新药 10 个，其中 7 个来自长三角地区，与粤港澳大湾区相关的仅有中昊药业研发的本维莫德乳膏，且该公司的研发中心设于北京，在广州仅设有营销中心。目前，对于创新药上市前的临床试验环节，粤港澳大湾区医疗机构提供的支持不足。粤港澳大湾区医药企业数量众多、临床资源丰富，但优质的临床机构较少，而且临床试验耗时长、投入成本高，一般性的临床机构的研究质量又无法得到充分保障。由于政策上对创新药的支持仍未到位，相关体制机制障碍尚未完全破除，临床试验和创新药研发之间的管道尚未有效连通，现有的临床资源未得到有效利用，导致生物医药企业创新药临床试验的质量无法得到坚实保障。
生物医药行业属于知识密集型产业，药品从研发到产出过程复杂，需要耗费大量人力、财力，投入高、周期长，对知识的依赖度远高于其他行业。尽管粤港澳大湾区高校众多，且已取得了许多重要的科研成果，但仍存在诸多不足之处：高校科研成果落地渠道不足、港澳高校与内地交流合作机制不完善、三地科研资金跨境流通仍存在阻碍等，这在一定程度制约了粤港澳大湾区生物医药产业的高质量发展。
当前，粤港澳大湾区内地9市中除深圳以外，其他城市金融业发展水平仍有待提升，金融业对生物医药产业的支持水平仍有待提高。内地9市中，72%以上的基金管理人以及73%以上的备案基金都集中在深圳市，其余城市金融资源较少，生物医药产业企业在初创阶段难以获得融资支持，从而影响了粤港澳大湾区生物医药产业创新水平的提升，并在一定程度上制约了产业的后续高质量发展。（作者：梁云）
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